GlaxoSmithKline: "La letteratura scientifica e gli studi di farmacologia condotti forniscono chiara evidenza che questi effetti sono specie-specifici e non presentano alcuna rilevanza nell'impiego clinico"
La lista seguente, per quanto
non esaustiva, testimonia che anche gli stessi ricercatori del Centro di
Ricerca Aptuit - GlaxoSmithKline conoscono bene la non scientificità della
vivisezione nel momento in cui devono estrapolare all'uomo i dati ottenuti su animali.
Di seguito quanto
GlaxoSmithKline dichiara in merito all'utilità di compiere studi su animali
relativamente ai loro farmaci attualmente in commercio.
Domanda: dato che l'azienda
stessa dichiara in modo esplicito che i risultati su animali non danno alcuna
indicazione per l'uomo, né in caso di danni agli animali provocati dal farmaco,
né in caso di innocuità per gli animali del farmaco, quindi sono del tutto
inutili... PERCHE' questi test vengono compiuti?
ALTARGO 1% UNGUENTO
Nelle scimmie trattate per via
orale per 14 giorni si è verificata emesi dose-correlata. Negli studi a 14
giorni di tossicità orale nei ratti si sono evidenziati cambiamenti adattattivi
epatici e tiroidei. Nessuna di queste osservazioni è di rilevanza clinica.
Non sono disponibili dati di
esposizione in gravidanza. Studi negli animali hanno mostrato tossicità
riproduttiva dopo somministrazione orale e non sono sufficienti per
quanto riguarda gli effetti sul parto e sullo sviluppo fetale/postnatale.
APONIL
Studi sull'animale hanno
dimostrato la mancanza di attività teratogenica o di danno a carico
dell'accrescimento. Studi negli animali hanno dimostrato che è possibile che
lacidipina (o suoi metaboliti) attraversino la barriera placentare e che siano
escreti con il latte materno.
Non esistono dati
sperimentali sulla sicurezza di impiego della lacidipina in gravidanza.
ARIXTRA
Non sono
disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Gli studi su animali
sono insufficienti per evidenziare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale,
parto e sviluppo post-natale.
Fondaparinux è escreto nel
latte del ratto ma non è noto se fondaparinux venga escreto nel
latte umano.
Non ci sono dati
disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilità umana. Gli studi
sull'animale non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
ARZERRA
Non vi sono dati
sull'utilizzo nelle donne in gravidanza. Gli studi nell'animale non indicano effetti
dannosi diretti o indiretti relativi alla tossicità riproduttiva.
ATRIANCE
Studi nell'animale hanno
mostrato tossicità riproduttiva, incluse malformazioni. Il rischio
potenziale per l'uomo non è noto.
Nessun effetto indesiderato è
stato osservato nei testicoli o nelle ovaie di scimmie.
Non è noto
l'effetto sulla fertilità nell'uomo.
AVAMYS
Negli studi condotti sugli
animali, i glucocorticoidi hanno dimostrato di provocare malformazioni. E' probabile che
questo sia irrilevante per l'essere umano.
AVODART
Studi di tossicità
riproduttiva in ratti di sesso maschile hanno mostrato un calo nel peso della
prostata e delle vescicole seminali, una minor secrezione dalle ghiandole
genitali accessorie ed una riduzione degli indici di fertilità. Il rilievo clinico
di queste scoperte non è noto.
CEPOREX
Non si prevede che la
cefalexina abbia effetti genotossici o carcinogenici di alcun tipo
sebbene non siano stati condotti studi specifici che
lo dimostrino.
CERVARIX
Gli studi sugli animali non
hanno evidenziato effetti dannosi, diretti o indiretti, sulla fertilità, la
gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Questi dati sono
insufficienti per raccomandare l'uso di Cervarix durante la gravidanza.
I dati sierologici
suggeriscono il trasferimento degli anticorpi anti-HPV-16 e anti-HPV-18
attraverso l'allattamento nei ratti. Tuttavia, non è noto se gli anticorpi
indotti dal vaccino siano secreti nel latte materno umano.
CLOBESOL
Non ci sono dati nell'uomo per
valutare l'effetto dei corticosteroidi topici sulla fertilità.
La somministrazione topica di
corticosteroidi durante la gravidanza negli animali da laboratorio può
provocare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato
sperimentale non è stata constatata nell'uomo.
ECOVAL
La somministrazione topica di
corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio può
provocare anomalie nello sviluppo fetale.
Non è stata
stabilita la rilevanza di questo dato sperimentale sull'uomo.
ELONTRIL
La valutazione degli studi
sperimentali nell'animale non indica effetti dannosi diretti o indiretti
relativamente allo sviluppo dell'embrione o del feto, al corso della gestazione
ed allo sviluppo peri-natale o post-natale.
L'esposizione nell'animale è
stata simile all'esposizione sistemica raggiunta nell'uomo alla massima dose
raccomandata. Non si conosce il potenziale rischio per l'uomo.
Alterazioni epatiche sono
state osservate in studi nell'animale, ma queste riflettono l'azione di un
induttore dell'enzima epatico. Alle dosi raccomandate nell'uomo, il bupropione
non induce il proprio metabolismo. Questo suggerisce che i reperti epatici
negli animali da laboratorio hanno solo una rilevanza limitata nella
valutazione e nella definizione del rischio associato al bupropione.
EUMOVATE
La somministrazione topica di
corticosteroidi ad animali gravidi può causare anormalità nello sviluppo
fetale.
Non è stata
stabilita la rilevanza di questo dato sperimentale sull'uomo.
FENDRIX
Non sono disponibili
dati clinici relativi all'uso di Fendrix durante la
gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi,
diretti o indiretti, in relazione alla gravidanza, allo sviluppo
embrionale/fetale, al parto o alla sviluppo post-natale.
FLIXOTIDE
Non è noto se il
fluticasone propionato venga escreto nel latte materno umano.
A seguito di somministrazione
sottocutanea nei ratti è stata riscontrata la presenza di fluticasone
propionato nel latte materno in corrispondenza di concentrazioni plasmatiche
misurabili.
FLOLAN
Studi sugli animali non hanno
dato indicazioni di effetti dannosi sulla fertilità. Tuttavia, non è nota la
rilevanza per l'uomo di questi risultati ottenuti dagli
animali.
Studi sugli animali non hanno
dato indicazioni di effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale,
parto o sviluppo post-natale. Tuttavia, non è nota la rilevanza per l'uomo di
questi risultati ottenuti dagli animali.
INTEGRILIN
Gli studi su animali
sono insufficienti per evidenziare gli effetti
sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo
post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
LACIPIL
Non esistono dati
sperimentali sulla sicurezza di impiego della lacidipina
in gravidanza.
Studi sull'animale hanno
dimostrato la mancanza di attività teratogenica o di danno a carico dell'accrescimento
LEVOXACIN
Gli studi di riproduzione
sull'animale non hanno evidenziato specifici problemi. Tuttavia, in assenza di
dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno
da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in
crescita, LEVOXACIN compresse non deve essere impiegato in gravidanza.
NEBILOX
Studi sugli animali hanno
dimostrato che il nebivololo è escreto nel latte materno. Non è noto se
questo farmaco venga escreto nel latte materno umano.
NOBIZIDE
Non esistono dati adeguati
relativi all'uso del NOBIZIDE nelle donne in stato di gravidanza. Esperimenti
su animali relativi ai due componenti non sono sufficienti a
chiarire gli effetti della combinazione di nebivololo e idroclorotiazide sulla
riproduzione.
RELENZA
Nei ratti e nei conigli,
zanamivir ha dimostrato di attraversare la placenta. Alti dosaggi di zanamivir
non sono stati associati con malformazioni nei ratti e nei conigli e sono state
riportate solo alterazioni minori. Il rischio potenziale per l'uomo è
sconosciuto.
REQUIP
Non vi sono dati
sufficienti provenienti dall'uso di ropinirolo nelle donne
in gravidanza.
Studi nell'animale hanno
mostrato una tossicità riproduttiva.
REVOLADE
Studi nell'animale hanno
mostrato tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Non è noto se eltrombopag / i
suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Studi nell'animale hanno
mostrato che eltrombopag è probabilmente escreto nel latte.
SEBERCIM
Sebbene il farmaco non fosse
teratogenico nelle scimmie "cynomolgus", con un dosaggio diverse
volte più elevato rispetto a quello terapeutico, per l'uomo è
stato osservato un aumento del numero di aborti.
SERETIDE
Negli studi sulla riproduzione
animale, i glucocorticoidi hanno mostrato di indurre malformazioni (palatoschisi,
malformazioni scheletriche). Tuttavia questi risultati sperimentali
nell'animale non sembrano avere rilevanza per quanto
riguarda la somministrazione nell'uomo.
SEREVENT
Studi a lungo termine hanno
determinato l'insorgenza di leiomiomi nel mesovario di ratti e nell'utero di
topi, correlati alla classe dei beta2-agonisti.
La letteratura
scientifica e gli studi di farmacologia condotti forniscono chiara evidenza che
questi effetti sono specie-specifici e non presentano alcuna rilevanza
nell'impiego clinico.
TYVERB
Studi nell'animale hanno
mostrato tossicità riproduttiva.
Il rischio potenziale per
l´uomo non è noto.
VOTRIENT
Studi nell'animale hanno
mostrato tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
WELLVONE
Questi risultati sembrano
essere determinati dalla sensibilità intrinseca dei topi all'atovaquone e non sono
predittivi di rischi di rilevanza clinica.
Articolo del Dott. Massimo Tettamanti, luglio 2013
